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顾地科技-- 敬请广大投资者谨慎投资

来源:http://www.veryrobinreed.com/ 2019-12-03

该药品为全球首个口服碳青霉烯类新广谱抗生素, 近日, 海翔药业:收到日本PMDA适合性调查结果通知书 时间:2019年11月20日 16:45:56nbsp; 原标题:海翔药业:关于收到日本PMDA适合性调查结果通知书的公告 证券代码:002099 证券简称:海翔药业 公告编号:2019-064 浙江海翔药业股份有限公司 关于收到日本PMDA适合性调查结果通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点。

三、对公司影响及风险提示 本次川南药业获得日本PMDA适合性调查结果通知书,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏,。

具有较大的不确定性,于2009年4月最先在日 本上市,目前中国市场该药品尚未有任何厂家获批上市,原研厂 明治制果药业株式会社于2015年9月17日获得该药品的中国临床批件(受理号: JXHL1100358),具体情况如下: 一、药物的基本情况 1、药物名称:替比培南酯原料药 2、PMDA受付番号:5123108007625 3、申请人:浙江海翔川南药业有限公司 4、申请人地址:台州市临海市浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大 道23号 二、药物的其他相关情况 替比培南酯颗粒剂由明治制果药业株式会社研制,浙江海翔药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江海 翔川南药业有限公司(以下简称:“川南药业”)收到日本医药品医疗器械综合机 构(PMDA)的医药品适合性调查结果通知书:确认川南药业生产的替比培南酯 (Tebipenem Pivoxil)原料药符合GMP,各类药(产)品获批 上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响,有 助于提升公司培南系列产品的核心竞争力,标志着川南药业具备 了向日本市场供应替比培南酯原料药的资质。

注意防范投资风险, 敬请广大投资者谨慎投资,丰富了公司培南系列产品种类。

主要用于治疗儿童肺 炎、中耳炎、鼻窦炎等,目前尚未获批上市, 浙江海翔药业股份有限公司 董 事 会 二零一九年十一月二十一日 中财网 。


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